La solicitud de farmacia de pedidos por correo (Mail Order Pharmacy) es el paquete de formularios que utiliza la Junta de Farmacia de Montana, dentro de la División de Normas Comerciales del Departamento de Trabajo e Industria de Montana, para registrar farmacias de otros estados que envían medicamentos o dispositivos recetados a pacientes en Montana. Una farmacia ubicada en otro estado debe completarlo junto con las preguntas sobre antecedentes personales y los formularios complementarios incluidos en el paquete. En FillingPDF puede completar el formulario en línea y descargar o imprimir el PDF completado; la Junta publica el original en boards.bsd.dli.mt.gov y recibe las solicitudes a través de sus propios canales.
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¿Qué es el Farmacia de pedidos por correo – Montana (Mail Order Pharmacy)?
La solicitud de farmacia de pedidos por correo es el paquete de la Junta de Farmacia de Montana que completa una farmacia de otro estado para registrarse como farmacia de servicio por correo de otro estado antes de enviar, remitir por correo o entregar medicamentos o dispositivos recetados a pacientes en Montana.
El paquete indica los requisitos de registro conforme a 24.174.1001-1009 ARM y contiene varias partes:
- La solicitud en sí (líneas 1 a 24), marcada como New Application (Solicitud nueva) o Location/Ownership Change Application (Solicitud por cambio de ubicación o titularidad).
- Las preguntas sobre antecedentes personales 1 a 18, seguidas de la autorización y la firma del solicitante.
- La solicitud de Montana Dangerous Drug Act Registration (Registro conforme a la Ley de Medicamentos Peligrosos de Montana), para farmacias que dispensan sustancias controladas (50-32-301 MCA y ARM 24.174.1401).
- Dos formularios de verificación, uno para la licencia comercial y otro para la licencia del farmacéutico, que completa la junta estatal del lugar donde está ubicada la empresa o donde trabaja el farmacéutico y que devuelve directamente a la Junta de Montana.
- El Pharmacist-in-Charge Form (Formulario del farmacéutico a cargo), la Declaración del farmacéutico a cargo y el Acuerdo del farmacéutico a cargo (propietario que no es farmacéutico).
Cuando se tramita y aprueba una solicitud rutinaria, la Junta emite un registro permanente. El paquete es para farmacias de servicio por correo de otros estados; no cubre una empresa que opere en Montana sin registro, lo cual, según el formulario, no está permitido de ninguna manera.
¿Quién tiene que presentar el Farmacia de pedidos por correo – Montana (Mail Order Pharmacy)?
Las farmacias de otros estados que envían, remiten por correo o entregan medicamentos o dispositivos recetados a pacientes en Montana presentan este paquete, porque ninguna farmacia de otro estado puede hacerlo si no está registrada por la Junta de Farmacia de Montana.
Condiciones que establece el formulario:
- El solicitante debe ser una entidad legal registrada y en regla ante la Secretaría de Estado de Montana, y debe tener un agente registrado en Montana para recibir notificaciones de procesos judiciales.
- Una farmacia que ofrece servicios de farmacia en línea debe estar registrada y en regla con la Acreditación de Farmacia Digital de la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia (NABP), antes VIPPS.
- Una farmacia que ofrece terapia de infusión en el hogar en Montana también debe tener licencia del Departamento de Salud Pública y Servicios Humanos (DPHHS).
- Una farmacia que vaya a dispensar sustancias controladas también debe completar la solicitud de la Ley de Medicamentos Peligrosos.
- El farmacéutico a cargo de dispensar en Montana debe tener una licencia vigente y en regla en el estado donde está ubicada la farmacia; no se requiere una licencia de Montana.
- Si el propietario no es el farmacéutico a cargo, también se presenta el Acuerdo del farmacéutico a cargo (propietario que no es farmacéutico).
En las preguntas sobre antecedentes personales, una entidad comercial responde por medio de las personas autorizadas para hacerlo; cuando se trate de personas a cargo, esos asociados o agentes responden personalmente.
Cuándo presentar el Farmacia de pedidos por correo – Montana (Mail Order Pharmacy)
Presente la solicitud antes de que la farmacia envíe, remita por correo o entregue medicamentos o dispositivos recetados a cualquier paciente en Montana, ya que ninguna farmacia de otro estado puede hacerlo sin registrarse en Montana. Para una solicitud rutinaria, calcule hasta 30 días desde la fecha en que la Junta tenga un expediente completo; una solicitud no rutinaria, que puede requerir más información, una comparecencia personal o consideración de la Junta, puede tardar hasta 120 días.
Los siguientes acontecimientos requieren una nueva presentación o una notificación:
- Una mudanza a otra ubicación física anula la licencia original; presente una nueva solicitud para la nueva ubicación al menos 30 días antes del cambio.
- Un cambio de titularidad, es decir, la transferencia de más del 50 por ciento de la titularidad accionaria en una transacción o una serie de transacciones relacionadas, anula la licencia; el nuevo propietario presenta una nueva solicitud al menos 30 días antes.
- Las transferencias del cinco al 50 por ciento de la titularidad accionaria requieren una notificación por escrito a la Junta.
- Si el farmacéutico a cargo se marcha, se debe designar uno nuevo por escrito en el formulario aprobado por la junta dentro de las 72 horas.
Documentos que necesitas
- Copia de su registro vigente de la DEA, si solicita el Registro de dispensador de medicamentos peligrosos (la solicitud conforme a la Ley de Medicamentos Peligrosos también la pide).
- Copia de la última inspección estatal (la línea 19 solicita la fecha y una copia).
- Copia de un Plan de utilización de técnicos; si el estado de origen regula a los técnicos de farmacia, incluya también la proporción de supervisores por técnico (línea 21).
- Comprobante de licencia del DPHHS de Montana, si la farmacia ofrece terapia de infusión en el hogar en Montana.
- Comprobante de registro ante la Secretaría de Estado de Montana: el Certificado de autorización (empresa extranjera) que identifique a la entidad y a su agente registrado.
- Consulta propia al NPDB sobre una organización; los resultados se remiten a la Junta en el sobre sellado original.
- Verificación de licencia vigente y en regla del estado donde está ubicada la empresa (línea 22), devuelta directamente por esa junta estatal.
- Verificación de licencia vigente y en regla del farmacéutico a cargo del estado donde trabaja (línea 23).
- Comprobante de la acreditación de Farmacia Digital de la NABP en regla (antes VIPPS), si la farmacia ofrece servicios de farmacia en línea (líneas 10 y 11).
- Formulario del farmacéutico a cargo y Acuerdo del farmacéutico a cargo (propietario que no es farmacéutico); este último solo si el propietario no es el farmacéutico a cargo.
- Hoja aparte con todos los estados donde la empresa tiene una licencia activa, si la línea 24 no tiene suficiente espacio.
Cómo rellenar el Farmacia de pedidos por correo – Montana (Mail Order Pharmacy)
Elija el tipo de solicitud
En la parte superior de la página de solicitud, marque New Application (Solicitud nueva) o Location/Ownership Change Application (Solicitud por cambio de ubicación o titularidad). Un cambio de ubicación o titularidad conlleva un nuevo número de licencia y pone fin a la licencia anterior.
Ingrese los datos de identificación de la farmacia
Líneas 1 a 5: nombre de la farmacia, dirección, correo electrónico, número de licencia estatal de residencia, número de la DEA, teléfono, fax, número de identificación fiscal y números de teléfono y fax gratuitos.
Declare los antecedentes de licencias de Montana
Línea 6: indique el número de licencia y el nombre de la empresa si tiene o tuvo una licencia en Montana. Si tiene una licencia vigente, marque Location, Ownership u Other como motivo del cierre e indique la fecha de cierre o terminación de la licencia existente.
Identifique al farmacéutico a cargo
Línea 7: nombre del farmacéutico registrado a cargo de dispensar en Montana, con el número de licencia estatal y el estado donde tiene licencia y ejerce. Línea 8: marque YES o No para indicar si ese farmacéutico ha leído las leyes y reglas de la Junta de Farmacia de Montana.
Describa los servicios y el estado de farmacia en línea
Línea 9: describa el alcance y el tipo de servicios. Línea 10: marque Yes o No para indicar si ofrece servicios de farmacia en línea; si responde afirmativamente, la línea 11 solicita el nombre con el que figura la acreditación de Farmacia Digital de la NABP.
Indique la titularidad, los medicamentos y la infusión en el hogar
Línea 12: marque Sole Proprietor, Partnership, Corporation u Other y adjunte la información requerida. Línea 13: marque Controlled Substances o Non-Controlled Prescription Drugs/Devices, o ambas. Línea 14: marque Yes o No para indicar si ofrece terapia de infusión en el hogar; si responde afirmativamente, la línea 15 requiere comprobante de licencia del DPHHS.
Ingrese el registro ante la Secretaría de Estado
Línea 16: fecha de registro ante la Secretaría de Estado de Montana conforme a ARM 24.174.1002. Línea 17: nombre con el que está registrada la empresa. Línea 18: agente registrado en Montana para recibir notificaciones de procesos judiciales.
Incluya información sobre inspección, registros y técnicos
Línea 19: fecha de la última inspección estatal, con una copia adjunta. Línea 20: método utilizado para mantener registros fácilmente accesibles de las ventas a personas en Montana. Línea 21: indique si los técnicos están regulados en su estado y, si lo están, la proporción permitida, junto con el plan de utilización.
Complete las líneas de verificación
Líneas 22 y 23: ingrese el número de licencia estatal, la fecha de emisión, la fecha de vencimiento y el tipo de licencia de la empresa y del farmacéutico a cargo, e indique si solicitó la verificación. Línea 24: enumere todos los estados donde la empresa tiene una licencia activa.
Responda las preguntas sobre antecedentes personales
Marque Yes o No para las preguntas 1 a 18. Cada respuesta afirmativa dará lugar a una solicitud de información específica, y la solicitud no estará completa hasta que el personal la reciba.
Firme y agregue los formularios complementarios
Firme y feche la autorización del solicitante. Complete la solicitud conforme a la Ley de Medicamentos Peligrosos si va a dispensar sustancias controladas, y el Formulario del farmacéutico a cargo y el acuerdo, según corresponda.
Revise y descargue el PDF completado
Revise cada línea y cada documento adjunto; luego descargue o imprima el PDF completado de FillingPDF y reúna el paquete descrito en Cómo presentar.
Cómo presentar el Farmacia de pedidos por correo – Montana (Mail Order Pharmacy)
Envíe el paquete por correo o entréguelo a la Junta de Farmacia de Montana en las direcciones impresas en el formulario; el correo electrónico del personal de la Junta es para consultas.
- Correo: Montana Board of Pharmacy, P. O. Box 200513, Helena, Montana 59620-0513.
- Entrega: Montana Board of Pharmacy, 301 S Park, 4th Floor, Helena, MT 59601.
- Consultas: [email protected], www.pharmacy.mt.gov o (406) 841-2300, según aparece en la página del Acuerdo del farmacéutico a cargo.
Incluya copias en papel de 8 ½" x 11" de los documentos indicados en el formulario. Se aplican tarifas no reembolsables: una tarifa de solicitud y, para el registro conforme a la Ley de Medicamentos Peligrosos, una tarifa de dispensador. Pague con cheque o giro postal a nombre de Montana Board of Pharmacy; los importes vigentes están impresos en el formulario.
Los formularios de verificación de licencias no se envían junto con la solicitud: envíelos a la junta estatal del lugar donde está ubicada la empresa o trabaja el farmacéutico a cargo; esa junta los devuelve directamente a la Junta de Montana. Comuníquese primero con esa junta estatal, ya que algunas cobran una tarifa. Los resultados de la consulta propia al Banco Nacional de Datos de Profesionales (NPDB) se remiten a la Junta en su sobre sellado original. Las solicitudes ilegibles e incompletas se devuelven, y la Junta le notifica por escrito los elementos faltantes o deficientes. FillingPDF le permite completar y descargar el PDF; la presentación se realiza a través de los canales de la Junta indicados anteriormente.
Errores comunes que debes evitar
- Presentar una solicitud ilegible o incompleta; el formulario indica que se devuelven.
- Enviar o dispensar medicamentos a pacientes de Montana antes de que el registro esté vigente; el formulario indica que las empresas no pueden operar en Montana de ninguna manera sin este registro.
- Abrir los resultados de la consulta propia al NPDB en vez de remitirlos a la Junta en el sobre sellado original.
- Enviar la solicitud de verificación de licencia a la Junta de Montana en vez de a la junta estatal donde está ubicada la empresa o trabaja el farmacéutico, o no llamar para preguntar si se cobra una tarifa de verificación.
- Omitir el Certificado de autorización que identifica a la entidad y a su agente registrado en Montana.
- Dar una respuesta incompleta o falsa a las preguntas sobre antecedentes personales; el formulario lo considera conducta profesional indebida que puede dar lugar a la denegación o revocación.
- Cambiar de ubicación o de titularidad sin presentar una nueva solicitud al menos 30 días antes del cambio.
- Marcar el tipo de solicitud equivocado al principio o dejar en blanco el motivo del cierre en la línea 6 al reemplazar una licencia de Montana.
- Pagar con algo distinto de un cheque o giro postal a nombre de Montana Board of Pharmacy.
Preguntas frecuentes
¿Necesito un registro de farmacia de pedidos por correo para enviar medicamentos a pacientes de Montana?
Sí. El formulario de la Junta de Farmacia de Montana indica que ninguna farmacia de otro estado puede enviar, remitir por correo o entregar medicamentos o dispositivos recetados a un paciente en Montana a menos que esté registrada por la Junta. Esta solicitud es la forma en que una farmacia de servicio por correo de otro estado puede solicitar el registro.
¿Cuánto tarda en tramitarse la solicitud de farmacia de pedidos por correo de Montana?
Una solicitud rutinaria tarda hasta 30 días desde que la Junta tiene un expediente completo. Una solicitud no rutinaria, que puede requerir información adicional, una comparecencia personal o consideración de la Junta, puede tardar hasta 120 días. Se le notificará por escrito si falta algún elemento.
¿El farmacéutico a cargo necesita una licencia de Montana?
No. El farmacéutico a cargo de dispensar en Montana debe tener una licencia vigente y en regla en el estado donde está ubicada la farmacia de otro estado; no se requiere una licencia de Montana. El farmacéutico también debe figurar en la solicitud y cumplir las leyes y reglas de Montana.
¿Hay una tarifa para la solicitud de farmacia de pedidos por correo?
Sí. El formulario indica una tarifa de solicitud no reembolsable y una tarifa no reembolsable por separado para el registro de dispensador conforme a la Ley de Medicamentos Peligrosos de Montana. Pague con cheque o giro postal a nombre de Montana Board of Pharmacy; los importes vigentes están impresos en el formulario.
¿A dónde envío la solicitud de la Junta de Farmacia de Montana?
Envíela por correo a Montana Board of Pharmacy, P. O. Box 200513, Helena, Montana 59620-0513, o entréguela en 301 S Park, 4th Floor, Helena, MT 59601. Para consultas, escriba a [email protected].
¿Qué sucede si mi farmacia de servicio por correo se muda o cambia de propietario?
Una mudanza a una nueva ubicación física o un cambio de titularidad anula la licencia original. Presente una nueva solicitud al menos 30 días antes del cambio. Las transferencias de titularidad del cinco al 50 por ciento solo requieren una notificación por escrito a la Junta.
¿También necesito la solicitud conforme a la Ley de Medicamentos Peligrosos?
Solo si la farmacia va a dispensar sustancias controladas. Ese registro también requiere una copia de su registro vigente de la DEA, además del número de licencia de Montana si ya tiene una licencia de farmacia de pedidos por correo y va a agregar servicios de dispensación.
¿Puedo completar en línea en FillingPDF la solicitud de farmacia de pedidos por correo?
Sí. Puede completar el PDF en línea en FillingPDF y descargarlo o imprimirlo. FillingPDF es independiente de la Junta de Farmacia de Montana y no presenta solicitudes; usted envía el paquete a la Junta a través de sus canales.
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